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Mylan paga US$30 millones para resolver cargos por engañar a los inversores sobre la investigación por los reembolsos de Medicaid por EpiPen (Mylan pays $30 million to settle charges of misleading investors over probe into EpiPen Medicaid rebates)
Ed Silverman
Statnews, 27 de septiembre de 2019
https://www.statnews.com/pharmalot/2019/09/27/mylan-epipen-medicaid-probe-investors/
Traducido por Salud y Fármacos

La última consecuencia del escándalo por los precios de EpiPen es el acuerdo por US$30 millones de Mylan para eliminar los cargos de la Comisión de Bolsa y Valores por no revelar a los inversores una investigación del Departamento de Justicia por acusaciones de haber sobrefacturado a Medicaid por el dispositivo para el alivio de alergias.

El acuerdo, que la compañía indicó que se estaba finalizando en julio pasado, se produce dos años después de que la compañía pagara US$465 millones por abusar del programa de salud del gobierno. En ese momento, el Departamento de Justicia había estado investigando a Mylan por haber clasificado deliberadamente al EpiPen como producto genérico, durante casi una década, para evitar pagar los reembolsos correspondientes a Medicaid.

Según el programa de reembolso de Medicaid, los fabricantes de medicamentos que desean incluir sus medicamentos en el programa deben pagar un reembolso a los gobiernos federales y estatales, pero la tasa de reembolso es del 23,1% para los medicamentos de marca frente a 13% para los genéricos. Al solicitar un reembolso, una empresa debe indicar si su medicamento es de marca o genérico. Pero un análisis del gobierno encontró que Mylan podría haber cobrado en exceso a los contribuyentes, hasta US$1.270 millones durante un período de 10 años, lo que provocó una nueva ley que exige que los fabricantes de medicamentos clasifiquen adecuadamente sus productos.

La investigación del Departamento de Justicia surgió a raíz de la controversia sobre el precio de EpiPen, que hace tres años constituyó un punto álgido en el debate nacional sobre el costo de los medicamentos. El costo había ido aumentado constantemente durante años, pero causó una protesta en 2016, cuando alcanzó los US$600, una cantidad especialmente grande para los padres sin seguro o con seguro insuficiente, pero que necesitan el dispositivo para sus hijos.

Sin embargo, la SEC alegó que Mylan no pudo explicar adecuadamente el episodio en sus presentaciones. Específicamente, la SEC sostuvo que la compañía no reveló ni acumuló pérdidas relacionadas con la investigación antes de octubre de 2016, cuando se anunció el acuerdo. Las compañías que enfrentan pérdidas materiales por una demanda o investigación gubernamental deben revelar la posible pérdida, si pudiera ocurrir, y registrar la acumulación de la pérdida estimada, si es probable y puede ser estimada de forma razonable.

Como resultado, se determinó que las presentaciones de Mylan ante la SEC eran falsas y engañosas. Además, la SEC también señaló que la compañía engañó a los inversores en las secciones “Factor de riesgo” de sus presentaciones ante la SEC de 2014 y 2015. ¿Cómo es eso? Mylan declaró que una agencia gubernamental podría disputar sus argumentos por los descuentos a Medicaid cuando, de hecho, los federales ya le habían dicho a Mylan que EpiPen estaba mal clasificado.

“Los inversores no supieron nada sobre la clasificación errónea del EpiPen por parte de Mylan, ni sobre la posible pérdida que Mylan enfrentaba como resultado de las investigaciones pendientes por la clasificación errónea”, dijo Antonia Chion, directora asociada de la división de cumplimiento de la SEC, en un comunicado. “Es fundamental que las empresas divulguen con precisión los riesgos comerciales importantes y divulguen oportunamente y tengan en cuenta las posibles pérdidas que puedan afectar materialmente sus resultados”.

Sin embargo, Mylan no admitió ni negó las acusaciones. “Mylan en este momento cree que, teniendo en cuenta todos los demás asuntos, este acuerdo es lo correcto para la empresa”, según un comunicado. “La compañía sigue estando comprometida con los más altos niveles de integridad con respecto a todos los aspectos de sus operaciones comerciales, incluyendo sus declaraciones y comunicaciones con los inversores”.

Pero “esto no resuelve todos los problemas que tiene Mylan por el EpiPen “, escribió el analista de Wells Fargo David Maris en una nota para inversores.

Señaló que las presentaciones de Mylan a la SEC indican que el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE UU ha solicitado información sobre los precios de EpiPen, el Departamento de Finanzas Corporativas de la SEC ha preguntado por qué el pago anterior de US$465 millones se cobró en un trimestre y no en trimestres anteriores, y Mylan sigue cooperando con la Comisión Federal de Comercio de EE UU en temas relacionados con EpiPen y sus prácticas potencialmente anticompetitivas, escribió Maris.

Además, Mylan enfrenta otras demandas federales y civiles con respecto a EpiPen. El litigio incluye una posible demanda colectiva, así como una demanda de Sanofi. Además, varios fiscales generales estatales también solicitaron información, y Mylan señaló que también recibió varias solicitudes de información y de documentos de varios comités del Congreso y de legisladores federales y estatales sobre la promoción, las ventas y la distribución. Mylan, agregó, acumuló alrededor de US$40 millones por este asunto en junio pasado y puede seguir incurriendo en pérdidas adicionales por estos problemas.

creado el 25 de Febrero de 2020


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