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Piden que Gilead reduzca significativamente el precio de Descovy para la prevención del VIH antes de la exposición (PrEP) (Gilead called on to ‘significantly cut’ HIV med Descovy’s price in PrEP)
Kyle Blankenship
Fierce Pharma, 7 de octubre de 2019
https://www.fiercepharma.com/pharma/a-1-pill-gilead-called-to-significantly-cut-price-hiv-aids-med-descovy
Traducido por Salud y Fármacos

Gilead Sciences no ha sido ajeno a la controversia, ya que grupos de consumidores han criticado su supuesta especulación con los precios de su cartera de medicamentos contra el VIH / SIDA. Citando esta preocupación, un grupo está pidiendo a Gilead que reduzca drásticamente el costo de su nuevo medicamento Descovy.

El viernes, la AIDS Healthcare Foundation (AHF), después de que la semana anterior la FDA hubiera aprobado Descovy para prevenir el VIH previo a la exposición (PrEP) entre los hombres homosexuales y las mujeres transgénero, solicitó a Gilead que “ahora haga lo correcto ” y reduzca el precio de lista de Descovy.

En la solicitud, el grupo citó los “innumerables miles de millones” que Gilead ha acumulado con sus medicamentos contra el VIH / SIDA, así como las acusaciones de que la farmacéutica mantuvo fuera del mercado medicamentos más nuevos basados en tenofovir alafenamida (TAF), incluido Descovy, para seguir vendiendo los de tenofovir fumarato de disoproxilo (TDF), que se ha asociado con daño renal y óseo.

“Gilead debe expiar por haber impedido, durante la última década o más, que los pacientes accedieran a TAF simplemente para maximizar sus ganancias y prolongar las ventas de sus medicamentos más dañinos basados en TDF”, dijo el presidente de AHF, Michael Weinstein, en un comunicado. “La avaricia de Gilead y la búsqueda del todopoderoso dólar han dañado gravemente a muchas personas, muchas de las cuales sufren daños permanentes en los riñones y en los huesos”.

No se logró contactar con un portavoz de Gilead para que hiciera comentarios antes de la publicación de esta noticia.

En agosto, cuando un comité asesor de la FDA recomendó la aprobación de Descovy para la PrEP, la AHF se atrevió solicitar a Gilead que redujera el costo del medicamento a US$1 por píldora. El precio de lista de Descovy es alrededor de US$1.800 por 30 tabletas, o unos US$60 por píldora, según Drugs.com.

En la solicitud del viernes, la AHF evitó poner un precio específico y le pidió a Gilead que “redujera significativamente” el precio del medicamento.

Descovy ha sido el centro de las demandas legales contra la supuesta campaña de Gilead de minimizar activamente su medicamento Tenofovir alafenamida (TAF) para favorecer sus otros medicamentos, a sabiendas de que dañaban los huesos y los riñones de los pacientes.

En mayo, un juez federal dio luz verde a una demanda colectiva que involucró a 140 pacientes de 31 estados y acusaba a Gilead de minimizar los perfiles de seguridad de la próxima generación de sus medicamentos contra el VIH / SIDA para que los pacientes no dejaran de usar los medicamentos más antiguos.

Los medicamentos TDF de Gilead Viread, Truvada, Atripla, Complera y Stribild obtuvieron la aprobación de la FDA en 2001, 2004, 2006, 2011 y 2012, respectivamente. Los medicamentos TAF más seguros salieron al mercado a partir de 2015, primero se comercializó Genvoya, seguido de Odefsey y Descovy en 2016.

Gilead, al lanzar su nuevo grupo de medicamentos, promocionó la seguridad de TAF, especialmente su bajo riesgo de toxicidad renal y ósea, para convencer a los médicos de transferir a los pacientes a los productos de próxima generación. La demanda afirmaba que Gilead en su campaña a favor del cambio mencionaba “los mismos beneficios que Gilead podría y debería haber incorporado en los diseños de sus anteriores productos, pero los mantuvo alejados de los médicos y pacientes durante más de una década”.

Esa campaña para transferir a los pacientes a los medicamentos más nuevos se ha intensificado recientemente, ya que su Truvada, en septiembre de 2020, se enfrentará a una avalancha de competencia genérica.

Las advertencias de seguridad relativamente moderadas de Descovy en comparación con las de Truvada, incluyendo su menor toxicidad ósea y renal, “deberían ser suficientes para que Gilead impulse la transferencia de un número importante de hombres que consumen Truvada”, escribió el jueves Geoffrey Porges de SVB Leerink en una nota a los clientes. Descovy también demostró que empieza a actuar más rápidamente y también mantuvo la concentración del fármaco por más tiempo que Truvada.

Sin embargo, no todo son buenas noticias cuando se trata de seguridad: en 2016, al aprobar Descovy, la FDA incluyó la advertencia de insuficiencia renal en su etiqueta. Además, el medicamento no está aprobado para PrEP en mujeres cisgénero, aunque Porges dijo que solo alrededor del 10% de los pacientes que consumen PrEP son mujeres.

creado el 25 de Febrero de 2020


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