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Acceso e Innovación

Reino Unido. El medicamento de dos mil millones para la leucemia de AbbVie-Roche recibe un no de NICE ($2B AbbVie-Roche leukemia pairing gets a vexing thumbs-down from NICE)
Carly Helfand
FiercePharma, 26 de octubre de 2018
https://www.fiercepharma.com/pharma/2b-abbvie-roche-leukemia-pairing-gets-a-thumbs-down-from-nice
Traducido por Salud y Fármacos

AbbVie cuenta con el medicamento oncológico Venclexta para impulsar su crecimiento de forma significativa, especialmente a medida que los biosimilares de su medicamento de grandes ventas Humira van saliendo al mercado. Pero los que custodian la costo-eficacia de los medicamentos en Inglaterra tienen otros planes.

El Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia de la Atención Médica (NICE) publicó un borrador de guía que rechaza el producto, que con el Rituxan de Roche se utiliza para tratar la leucemia linfocítica cronica resistente o las recisivas Y las noticias empeoran para los fabricantes de los medicamentos: NICE tampoco está recomendando esta combinación para ser adquirida a través del Fondo de Medicamentos para el Cáncer.

¿El razonamiento detrás de la negativa? El panel de NICE no pudo determinar, en base a la evidencia disponible, que los dos medicamentos son más eficaces para combatir la leucemia limfocítica crónica que Imbruvica, otro medicamento de AbbVie que se utiliza habitualmente para tratar la enfermedad.

Y NICE también tiene problemas con los “insumos del modelo económico” de AbbVie. Las “inconsistencias” entre los datos clínicos y de costo-efectividad en los modelos de AbbVie impidieron que el organismo de control hiciera una “estimación de costo-efectividad más plausible” para Venclexta, cuyo precio de lista para un paquete de 12 es £4.789,47, o alrededor de US$6.100.

La combinación Venclexta-Rituxan obtuvo la aprobación por la FDA en julio, eliminando la necesidad de quimio en esos pacientes y colocando a los fabricantes de medicamentos en posición de aumentar sus ventas en miles de millones. Venclexta, en particular, obtuvo un mercado mucho más amplio con el visto bueno de la FDA; anteriormente, la agencia lo había aprobado solo en pacientes con una mutación genética conocida como la eliminación de 17p, que afecta a aproximadamente al 10% de todos los pacientes con leucemia limfocítica crónica.

En ese momento, el analista de Leerink, Geoffrey Porges, predijo que la luz verde aumentaría las ventas de Venclexta en US$690 millones en 2018, y los observadores de la industria dicen que, para fines de la década, Venclexta podría aumentar sus ventas de US$1.500 millones a US$2.000 millones.

Sin embargo, si AbbVie y Roche quieren que el combo tenga éxito en Inglaterra, tendrán que cambiar la opinión de NICE. En ese aspecto, se sabe que los descuentos lo consiguen, algo que Roche sabe muy bien después de múltiples rechazos de NICE. La agencia recibirá comentarios sobre su borrador de guía hasta mediados del próximo mes, y su comité de evaluación se reunirá nuevamente a fines de noviembre.

Mientras que AbbVie está “decepcionado con el resultado del borrador de la decisión “, un portavoz de la industria farmacéutica de Illinois señaló en su correo electrónico que “este no es el último paso de la evaluación”.

“Nuestra prioridad ahora será trabajar en colaboración con NICE para garantizar que tengan todos los datos necesarios para hacer una evaluación sólida ,y nuestro objetivo sigue siendo facilitar el acceso del NHS a la combinación Venetoclax – Rituximab lo más rápidamente posible, a través de la aprobación normal o a través del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer”, dijo.

creado el 18 de Marzo de 2019


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