Políticas Internacionales

El 30 de junio de 2026, el Comité Selecto de China inició una investigación sobre las actividades de Merck y de Pfizer en ese país [1,2].

El presidente del Comité Selecto, John Moolenaar, envió cartas a los directores ejecutivos de Merck (Robert Davis) y Pfizer (Albert Bourla) solicitando más información sobre sus ensayos clínicos con medicamentos en China. Según ClinicalTrials.Gov ambas empresas han realizado ensayos clínicos en hospitales militares chinos y en Xinjiang, donde el Partido Comunista Chino (PCCh) está perpetrando un genocidio contra los musulmanes uigures y otras minorías.

El presidente Moolenaar expresó su preocupación al respecto desde su primer año al frente del Comité Selecto; de hecho, envió una carta a la FDA sobre este asunto en agosto de 2024.

Según la carta a Merck [1], dicha empresa patrocinó:

• Al menos 31 ensayos que incluyeron a hospitales en Xinjiang (China), varios de los cuales aún están en curso, y
• Al menos 40 ensayos que incluyeron centros médicos y hospitales militares de la República Popular China (RPC).

Algunos de los fármacos desarrollados en estos experimentos incluyen tratamientos para la enfermedad de Crohn y la artritis.

En la carta a Pfizer se especifica [2], que Pfizer patrocinó:

• Al menos seis ensayos que incluían hospitales en Xinjiang, China, varios de los cuales continúan en curso hoy en día, y
• Al menos 43 ensayos que incluían hospitales y centros médicos militares de la RPC.

Algunos de los fármacos que se desarrollan en estos experimentos incluyen medicamentos para la migraña y la dermatitis.

En la carta se lee “Entiendo que Pfizer no patrocinará ensayos en Xinjiang ni en hospitales militares de la RPC en el futuro. Celebro esta decisión y quisiera conocer más detalles sobre las medidas de diligencia debida de la empresa que condujeron a ella. Asimismo, me gustaría comprender cómo afecta la decisión de Pfizer a sus alianzas con empresas chinas de biotecnología y a las correspondientes labores de diligencia debida”.

En ambas cartas, el presidente del Comité Selecto decía, “Los ensayos clínicos de /Merck/ Pfizer realizados en hospitales militares de la RPC plantean interrogantes importantes sobre cómo los datos obtenidos en dichos ensayos podrían impulsar la investigación, la experimentación y el desarrollo de capacidades en materia de biotecnología militar por parte del PCCh”.

Y si bien ambas cartas reconocían que no existen pruebas de que Merck o Pfizer haya incurrido en actividades ilegales o irregularidades, “la realización de ensayos clínicos en China, y más concretamente en Xinjiang y en hospitales militares de la RPC, expone a las empresas estadounidenses a riesgos éticos y de seguridad; y algunos de estos riesgos podrían no mitigarse suficientemente ni siquiera mediante los procesos de diligencia debida más rigurosos”.

La carta de Moolenaar concluye solicitando a Merck y Pfizer que faciliten al Comité Selecto la siguiente información:

• Políticas, normas, estrategias u otros documentos orientativos de la empresa que describan sus estándares de Buenas Prácticas Clínicas para la realización de ensayos clínicos, especialmente aquellos realizados en China, en hospitales militares de la RPC o en Xinjiang.
• Datos sobre el número de ensayos clínicos que las empresas han realizado en China, en hospitales militares de la RPC o en Xinjiang desde 2015.
• Información sobre los procesos de diligencia debida de las empresas para garantizar la protección de la propiedad intelectual y de los datos sensibles en los centros de ensayos clínicos y de fabricación situados en China, en hospitales militares de la RPC o en Xinjiang.
• Detalles de todos los acuerdos de licencia, participación accionaria o empresas conjuntas de las empresas con compañías biotecnológicas chinas desde 2020.

Antecedentes
El sistema de ensayos clínicos de China se basa en la rápida inscripción de pacientes, un proceso que es entre tres y cinco veces más rápido que en EE UU, debido en parte a la falta de salvaguardias éticas relativas al consentimiento informado y a la participación voluntaria.

En Xinjiang, la práctica generalizada de trabajos forzados, pruebas médicas obligatorias, extracción de órganos y procedimientos médicos realizados a uigures y otras minorías étnicas suscita preocupaciones éticas. Dadas las alarmantes violaciones de los derechos humanos fundamentales que se producen en Xinjiang, es razonable cuestionar si los sujetos de los ensayos clínicos de esa región participan de manera voluntaria. Operar en esta zona exige que las empresas ejerzan mayor vigilancia para garantizar que no se benefician, aun sin saberlo, de un sistema que no protege los derechos de los participantes.

Con el fin de contrarrestar la influencia de China e impulsar a las empresas biotecnológicas estadounidenses, la administración Trump anunció recientemente que la FDA está desarrollando un programa piloto de ensayos clínicos de Fase 1. Dicha iniciativa podría reducir entre seis y doce meses el plazo de desarrollo y aprobación de medicamentos en EE UU.

En mayo, Moolenaar promovió una disposición dentro del proyecto de ley de financiación del Departamento de Agricultura para el año fiscal 2027 que prohibiría a la FDA “aceptar, revisar o considerar cualquier dato clínico pertinente generado en un centro de investigación clínica” situado en China.

Lea las cartas completas de Moolenaar en estos enlaces; Carta a Merck https://files.constantcontact.com/f0eecb46901/d7ed7fb1-95b9-4179-9143-4b18030f6fe5.pdf . Carta a Pfizer https://files.constantcontact.com/f0eecb46901/7ce2c65d-4e4f-4c62-81c5-2560781cacbd.pdf