Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Resumen
Objetivos. El objetivo es aprovechar la evidencia disponible sobre los instrumentos de medición de un solo ítem para evaluar las molestias o los problemas reportados por los pacientes debido a los efectos secundarios de los medicamentos en personas con enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas (RMD o Rheumatic and Musculoskeletal Diseases). Asimismo, se pretende recabar la opinión de la comunidad OMERACT mediante una encuesta estructurada que califique y clasifique las opciones disponibles, y llegar a un acuerdo para utilizar una o más de estas mediciones como resultados exploratorios en futuros ensayos clínicos.
(Nota SyF, Outcome Measures in Rheumatology es una organización global, sin fines de lucro, impulsada por voluntarios, que estandariza la forma en que los ensayos clínicos miden los resultados en enfermedades autoinmunes y musculoesqueléticas).
Métodos. En OMERACT 2025 presentamos y analizamos los resultados de una encuesta sobre la superposición de los dominios, la viabilidad y la clasificación de seis instrumentos que se podrían utilizar para evaluar las molestias o los problemas derivados de los efectos secundarios.
La retroalimentación de los colaboradores, incluyendo los comentarios de los pacientes, médicos e investigadores, se sintetizó mediante un modelo de lenguaje de gran tamaño (LLM o large-language-model) para identificar las preocupaciones principales y perfeccionar la relevancia, claridad y aceptabilidad del instrumento.
La síntesis de los comentarios de los participantes, asistida por el LLM, dio como resultado un nuevo instrumento de un solo ítem diseñado para mejorar los reportes de seguridad por parte del paciente, desde su propia perspectiva.
Resultados. La versión fusionada y modificada del instrumento se presentó en la reunión OMERACT 2025, donde 33 participantes consideraron que era una estrategia razonable para incorporar las aportaciones de los colaboradores. El instrumento propuesto es viable (32 [97%]) y la votación respaldó su posterior evaluación (30 [91%]) como instrumento exploratorio de medición de resultados en futuros ensayos de RMD.
Conclusión. Hemos desarrollado un novedoso instrumento de un solo ítem. Esta es la primera aplicación conocida de modelos de lenguaje de gran tamaño (LLM) para perfeccionar un instrumento que capte los resultados informados por el paciente durante los ensayos clínicos.
El instrumento está diseñado para capturar la perspectiva del paciente sobre los síntomas de los efectos secundarios relacionados con el tratamiento para enfermedades reumáticas, y se recomienda su uso exploratorio en ensayos clínicos.