Resumen
En la India, la farmacia del mundo, la población sigue sufriendo por el acceso limitado a los medicamentos esenciales y los efectos empobrecedores del gasto de bolsillo en la compra de medicamentos.
Las auditorías de las recetas revelan prescripciones perjudiciales que no se ajustan a las guías de tratamiento, que incluyen medicamentos innecesarios e inseguros, y combinaciones irracionales de dosis fijas, que son una característica dominante del panorama farmacéutico en la India. Esta situación representa una crisis de racionalidad y ética a nivel macro, meso y micro, que incluye a diferentes instituciones y actores, y que deben ser abordadas.
El artículo aboga por una autoridad nacional unificada de medicamentos, que de forma transparente y basada en la evidencia apruebe los medicamentos, retire todos los medicamentos irracionales, establezca un sistema de garantía de la calidad más sólido y una regulación integral de precios basada en los costos, y mejore la disponibilidad de medicamentos esenciales.
Los prescriptores necesitan recibid capacitación sobre el concepto del uso racional de fármacos, los medicamentos esenciales y los genéricos, y deben someterse a auditorías periódicas de prescripción apropiada. También se sugiere ampliar el enfoque, pasando de centrarse únicamente en la calidad de los medicamentos a la calidad de la prescripción.
A continuación, Salud y Fármacos traduce algunos párrafos seleccionados del artículo.
El triple problema de las prescripciones médicas en la India:
El uso no racional de medicamentos o su uso de forma irracional, es un fenómeno globalmente extendido, y la OMS estima que más de la mitad de todos los medicamentos se prescriben, se dispensan o se venden inapropiadamente, y que la mitad de todos los pacientes no los toman correctamente [1].
Hay varios tipos de usos irracionales de medicamentos. Estos consisten en la sobremedicalización (el uso de antibióticos para tratar infecciones virales, la polifarmacia, el uso excesivo de inyecciones), la prescripción insuficiente (no usar los medicamentos que indican las guías), la prescripción extravagante (el uso de medicamentos costosos), y la automedicación inapropiada [2].
Sin embargo, en India hay un problema único de uso irracional de medicamentos (es decir, aquellos que que carecen de evidencia de eficacia y seguridad). Estos medicamentos irracionales, en su mayoría son combinaciones de dosis fijas (FDC o fixed dose combination), representan un 40% del mercado farmacéutico indio, un porcentaje sin precedentes. La mayoría de estos fármacos no abordan una necesidad clínica, son de valor dudoso y carecen de justificación terapéutica racional [3].
Análisis y abordaje de la crisis de racionalidad y ética que subyace a las prescripciones en la India
La crisis de racionalidad y ética en las prescripciones está interrelacionada y se genera en múltiples niveles de políticas, procedimientos y prácticas. Una prescripción racional, pero que consiste en imponerle al paciente opciones más costosas, viola los principios éticos de beneficencia, autonomía y no maleficencia. A nivel sistémico, una política farmacéutica que permite la comercialización de combinaciones de dosis fijas irracionales y no aprobadas, o una política de precios que permite una variación de hasta diez veces en los precios, también viola la racionalidad y la ética de la salud pública.
Para prevenir las prescripciones perjudiciales, hay que evaluar la racionalidad y la ética, a nivel individual y sistémico, de las políticas, las instituciones y las prácticas que influyen en el contexto en el cual se realizan las prescripciones, y del sistema que las permite. A continuación, se proponen tres niveles de análisis y acción:
1.El nivel macro comprende la política nacional de salud y farmacéutica, la organización y el funcionamiento del sistema de regulación de medicamentos a nivel central y estatal, y el funcionamiento del sistema de salud.
2.El nivel meso comprende el sector farmacéutico y el sistema de educación-profesional-servicios. Este nivel incluye las prácticas de fabricación, fijación de precios y promoción de medicamentos, las instituciones médicas, los organismos reguladores, las asociaciones de profesionales de la salud, los hospitales, las policlínicas, así como sus químicos y farmacias afiliadas.
3.El nivel micro comprende a los proveedores de los servicios de salud y sus pacientes, que puede tener lugar en el ámbito del sector público o privado, en clínicas u hospitales.
El enfoque principal del análisis y las acciones sugeridas en este artículo se centra en los niveles macro y meso, ya que estos tienen una gran influencia en la práctica a nivel micro. Por otro lado, es poco probable que simplemente exhortar a los prescriptores a cambiar su comportamiento sea productivo, sin implementar una política y contar con un marco regulatorio que garantice la disponibilidad, la asequibilidad y la calidad de los medicamentos, y que fortalezca los sistemas de capacitación y auditoría.
Nota de Salud y Fármacos: A continuación, listamos las 12 intervenciones que la OMS considera primordiales para promover un uso más racional de los medicamentos [1]:
Referencias