Adulteraciones y Decomisos

Las acciones de vigilancia y control contra el comercio ilegal de medicamentos y otros productos sin licencia en el estado de Maharashtra (India), permitió que las autoridades incautaran fármacos y otros productos farmacéuticos por un valor total de ₹373.000 (US$3.901).

Los operativos conjuntos de la FDA y las autoridades locales se llevaron a cabo en Mumbai, Kalyan, Nagpur, Akola y Kolhapur, donde las actuaciones dieron lugar a procesos administrativos y penales en cumplimiento de la normativa vigente (Drugs and Cosmetics Act de 1940, Narcotic Drugs and Psychotropic Substances -NDPS- Act de 1985, entre otras normas).

En el marco de los operativos de inspección y vigilancia desplegados en cada ciudad, se destaca:

• Kalyan: la inspección conjunta de la FDA y el Departamento de Salud en la Policlínica Prakash permitió detectar el almacenamiento y venta de medicamentos alopáticos sin permiso de comercialización. Se incautaron productos por ₹103.000 (US$1.077) y se remitieron dos muestras a un laboratorio oficial para análisis.
• Mumbai: la FDA intervino las instalaciones de la empresa Jayman Industry en Kalbadevi, donde el desinfectante Ellot Hand Cleanser presuntamente se fabricaba sin contar con la licencia para su producción. Se decomisaron productos por ₹110.000 (US$1.150) y se tomaron muestras para verificar su adherencia a la legislación sanitaria.
• Nagpur: las autoridades incautaron 1.618 viales de Bacteriostatic Water for Injection, etiquetados como “For Export Only“, con un valor de ₹74.610 (US$780). El etiquetado de los viales carecía de la información obligatoria exigida por la norma.
• Kanhan (Distrito de Nagpur): en un operativo independiente, en conjunto con la policía local, se decomisaron 7.174 cápsulas de tramadol, valoradas en ₹71.740 (US$750), por presuntas infracciones a la normativa de medicamentos narcóticos y psicotrópicos, sustancias controladas.
• Ichalkaranji: se confiscaron medicamentos ayurvédicos con deficiencias de etiquetado por un valor de ₹6.080 (US$64), debido al incumplimiento de los requisitos regulatorios de rotulado.
• Akola: una operación conjunta con la Rama Local de Investigación Criminal permitió incautar medicamentos abortivos comercializados ilegalmente por un operador sin licencia, con un valor de ₹4.114 (US$43). Con este operativo se registró una denuncia penal en virtud de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de la India (Bharatiya Nyaya Sanhita).

El comisionado de la FDA del Estado de Maharashtra, Tukaram Mundhe, afirmó que la autoridad mantiene una política de tolerancia cero frente a las infracciones relacionadas con la calidad de los medicamentos, la fabricación sin licencia, la comercialización ilegal, el etiquetado incorrecto, el fraude en la venta de medicamentos abortivos y las violaciones de la legislación sobre estupefacientes.