Se han retirado del mercado miles de frascos del antidepresivo duloxetina debido a que contienen niveles de una impureza potencialmente cancerígena (N-nitroso-duloxetina) que superan los límites federales de seguridad. Las pastillas afectadas fueron retiradas voluntariamente por el fabricante Towa Pharmaceutical, y las distribuye Breckenridge Pharmaceutical Inc.
Si bien no existen pruebas específicas que vinculen directamente la N-nitroso-duloxetina con el cáncer, esta sustancia pertenece a una clase de compuestos conocidos como nitrosaminas, algunas de las cuales “pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas se exponen a ellas por encima de los niveles aceptables y durante largos períodos de tiempo”.
La FDA clasificó la medida como una retirada de Clase II, lo que significa que el uso o la exposición al producto “puede tener consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o bien que la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota”.
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