Conflictos de Interés

Los péptidos constituyen una amplia categoría de fármacos, que incluye a la insulina y los GLP-1, así como productos que los entusiastas del bienestar obtienen en los mercados grises y negros. Pocos péptidos se han estudiado en ensayos clínicos. Influencers en línea afirman, con escasa evidencia, que varios péptidos pueden tratar el dolor crónico, aumentar la masa muscular, retrasar el envejecimiento y potenciar la energía.

A pesar de que, en 2023, la FDA designó 19 péptidos como inseguros para su fabricación en farmacias que elaboran fórmulas magistrales, el actual ministro de salud de EE UU, Robert Kennedy es un gran admirador de los péptidos y se espera que promueva su uso.

A finales de junio, la FDA publicó los nombres de ocho nuevos panelistas para el Comité Asesor de Preparación de Medicamentos en Farmacia, que el 23 y 24 de julio deliberará sobre si se debe permitir que las farmacias de formulación magistral fabriquen siete péptidos. Según un artículo publicado en Statnews [1], algunos de ellos han estado promoviendo tratamientos no probados, como células madre y péptidos; y la mayoría están vinculados a empresas que promueven y prescriben péptidos y participarán en la elaboración de informes sobre posibles cambios en la normativa que podrían beneficiarlas.

La agencia también publicó los materiales informativos para la reunión del Comité Asesor del 23 y 24 de julio. Vale la pena notar que la FDA propuso no añadir los siete péptidos que se discutirán durante dicha reunión a la lista de preparados magistrales que se pueden preparar las farmacias, a pesar de que la mayoría de panelistas podrían ver con buenos ojos la flexibilización de las restricciones sobre los péptidos.

Algunos investigadores temen que los péptidos que promueven el crecimiento celular, por ejemplo, conlleven riesgos de cáncer. Sin embargo, los defensores de los péptidos argumentan que permitir que los laboratorios de formulación magistral fabriquen legalmente estos productos alejará a las personas del mercado negro, donde proliferan los péptidos potencialmente inseguros y de baja calidad.

Durante la reunión del 23 y 24 de julio, el Comité consideró los argumentos para permitir que las farmacias formularan los siguientes péptidos: BPC-157 para la colitis ulcerosa, KPV y TB-500 para la cicatrización de heridas, MOTS-c para la obesidad y la osteoporosis, emideltida para el síndrome de abstinencia de opioides, el insomnio crónico y la narcolepsia; semax para la obstrucción sanguínea cerebral, la migraña y el dolor; y epitalon para el insomnio. El Comité votó a favor de permitirlos todos menos la emideltida [2]. Habrá que ver si la FDA acepta la opinión del Comité o si en su decisión final favorece la opinión de los expertos de la agencia.

En 2027 se celebrará otra reunión para debatir la posibilidad de añadir cinco más.