Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
El gobierno federal de Canadá propuso recientemente que Health Canada considere que se han cumplido ciertos requisitos de la presentación de solicitudes de comercialización de medicamentos en base a las decisiones de reguladores extranjeros.
Quienes apoyan esta propuesta la presentan como una solución al retraso en el acceso a medicamentos nuevos. Sin embargo, los factores que más contribuyen al retraso en el acceso a nuevos medicamentos en Canadá tienen que ver con las presentaciones tardías de los fabricantes y con los prolongados procesos para determinar el reembolso público de los medicamentos, no con los tiempos de revisión regulatoria.
Este comentario [sobre la regulación farmacéutica canadiense] argumenta que la propuesta apunta a la etapa equivocada en el proceso para lograr el acceso.
Proponemos alternativas viables (incentivos para la presentación temprana de las solicitudes de comercialización, plazos de reembolso exigibles y una lista predeterminada a nivel nacional), que acelerarían significativamente el acceso de los pacientes a nuevas terapias en Canadá.