Producción y Negocio

Resumen
Este informe presenta las conclusiones, los debates y las recomendaciones de la 59.ª reunión del Comité de Expertos de la OMS sobre las Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas, celebrada en octubre de 2025. Forma parte de la Serie de Informes Técnicos de la OMS y contribuye a la labor normativa de la Organización para el establecimiento de normas internacionales que garanticen la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos. El informe refleja el mandato de la OMS de apoyar a los Estados Miembros ofreciéndoles orientaciones basadas en evidencia sobre como garantizar la calidad farmacéutica, los marcos regulatorios y el acceso a los productos médicos esenciales.

El documento resume las actualizaciones técnicas y las deliberaciones sobre una amplia gama de temas, entre ellos la Farmacopea Internacional, las especificaciones sobre el control de calidad, las sustancias de referencia internacionales y las buenas prácticas de manufactura e inspección. Asimismo, aborda orientaciones regulatorias, procedimientos de precalificación y medidas relacionadas con la distribución, las cadenas de suministro y la vigilancia del mercado. El informe recopila directrices aprobadas, textos revisados y recomendaciones destinadas a fortalecer los sistemas regulatorios, promover la armonización y apoyar la disponibilidad mundial de medicamentos seguros, eficaces y de calidad garantizada.