Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Puntos clave
Pregunta. El uso pediátrico de inhibidores de la bomba de protones (IBP) ¿se asocia con un mayor riesgo de fractura en los niños?
Hallazgos. Esta cohorte pediátrica comparó 115.933 pacientes que iniciaron el uso de IBP con 115.933 individuos de características parecidas que no los utilizaron, y encontraron que el uso de IBP se asoció con un aumento en el riesgo de fractura del 11%, una diferencia significativa.
Significado. Estos datos sugieren que el uso de IBP se asocia a un pequeño aumento del riesgo de fractura en los niños. Estos hallazgos aportan información de seguridad cuando estos medicamentos se prescriben a pacientes pediátricos.
Resumen
Importancia. El uso de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) por la población adulta se ha asociado a un mayor riesgo de fractura. A pesar de que los IBP también se prescriben a los niños, hay poca evidencia sobre cómo este problema de seguridad afecta a los pacientes pediátricos.
Objetivo. Evaluar la asociación entre el uso pediátrico de IBP y el riesgo de fractura en niños.
Diseño. Este estudio de cohorte basado en un registro nacional de Suecia incluyó datos desde julio de 2006 hasta diciembre de 2016. Los niños menores de 18 años que iniciaron tratamiento con IBP se aparearon con otros niños de la misma edad y puntuación de propensión que no iniciaron el uso de IBP.
Exposición. Inicio del uso de IBP.
Principales medidas de impacto y resultados. Tras un seguimiento de hasta 5 años se utilizó la regresión de Cox para estimar las razones de riesgo (HR) de una primera fractura de cualquier tipo y de 5 subtipos de fractura. Para abordar los posibles factores de confusión residual, se realizó un análisis de alta dimensión del apareamiento por el puntaje de propensión y una comparación directa con el uso de inhibidores del receptor H2 de la histamina.
Resultados. Se incluyó a untotal de 115.933 pares de niños. Durante una media de 2,2 años de seguimiento (desviación estándar [DE] 1,6), ocurrieron 5.354 fracturas de cualquier tipo entre los que iniciaron IBP y 4.568 entre los que no lo hicieron, (20,2 eventos por 1000 años-persona frente a 18,3; razón de riesgo [HR], 1,11 [IC 95%, 1,06-1,15]). El uso de IBP se asoció con un mayor riesgo de fractura de extremidades superiores (HR, 1,08 [IC 95%, 1,03-1,13]), fracturas de extremidades inferiores (HR, 1,19 [IC 95%, 1,10-1,29]) y otras fracturas (HR, 1,51 [IC 95%, 1.16-1.97]) pero no afectó la incidencia de fracturas de cabeza (HR, 0,93 [IC 95%, 0,76-1,13]) ni de fracturas de columna (HR, 1,31 [IC 95%, 0,95-1,81]). Los HR para fracturas según la duración acumulada del uso de IBP fueron 1,08 (IC 95%, 1,03-1,13) durante 30 días o menos, 1,14 (IC 95%, 1,09-1,20) durante 31 a 364 días, y 1,34 (IC 95%, 1,13-1,58) durante 365 días o más. Esta asociación se mantuvo de forma consistente en la mayoría de los análisis de sensibilidad, incluyendo al hacer el análisis de alta dimensión del apareamiento por puntaje de propensión (HR, 1,10 [IC 95%, 1,06-1,15]), aunque el análisis de IBP vs antagonistas del receptor H 2 de la histamina no alcanzó significación estadística (HR, 1,06 [IC 95%, 0,97-1,15]).
Conclusiones y relevancia. En esta gran cohorte pediátrica, el uso de IBP se asoció con un riesgo pequeño pero significativo de fractura. Al sopesar los beneficios y riesgos del tratamiento pediátrico con IBP se debe tener en cuenta el riesgo de fractura.
Divulgación de los conflictos de interés: el Dr. Svanström ha recibido honorarios de consultoría de Celgene y es empleado de IQVIA, pero esto no afecta al trabajo presentado. El Dr. Ludvigsson coordina, en nombre del Registro Sueco de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (SWIBREG), un estudio que recibió fondos de Janssen Corporation. Los otros autores declaran no tener conflictos de interés.