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Litigación y Multas

¿Cuánto cuesta resolver 25,000 demandas de Xarelto? Para Bayer y J&J, US$775 millones (What’s it cost to resolve 25,000 Xarelto lawsuits? For Bayer and J&J, $775M)
Eric Sagonowsky
Fierpharma, 25 de marzo de 2019
https://www.fiercepharma.com/pharma/what-s-it-cost-to-resolve-25-000-xarelto-lawsuits-for-bayer-and-j-j-775m
Traducido por Salud y Fármacos

Bayer y Johnson & Johnson han defendido la seguridad de su anticoagulante de grandes ventas Xarelto en la corte con éxito, pero como el número de demandas sigue aumentando, las compañías han acordado desembolsar US$775 millones para cerrar los casos.

Los fabricantes de medicamentos se dividirán el monto del pago a partes iguales, dice Bayer. El acuerdo resolverá “prácticamente todos” los cerca de 25.000 casos pendientes, que afirman que Xarelto causó episodios de sangrado graves y a veces fatales. Bayer espera que su seguro de responsabilidad civil cubra parte de los costos de liquidación.

“Bayer sigue creyendo que estos reclamos no tienen mérito y en este acuerdo no admite responsabilidad”, dijo la compañía. “Sin embargo, este pacto favorable permite que la compañía no tenga que enfrentar distracciones y los costos significativos de seguir con los litigios”.

Sarah Freeman, representante de Johnson & Johnson, dijo que la compañía cree que el acuerdo es “bueno para los pacientes y sus médicos”. El acuerdo no incluye una admisión de responsabilidad por J&J, agregó.

El abogado del demandante Andy Birchfield dijo en un comunicado que el acuerdo es una “resolución justa y equitativa para miles de consumidores que tienen demandas sustanciales”. Según el acuerdo, un administrador de demandas y un especialista administrarán los pagos a los demandantes.

En un informe anual publicado el mes pasado, J&J dijo que enfrentaba cerca de 25.600 demandas de pacientes tratados con Xarelto y que habían ido acumulado los recursos para gestionar los costos relacionados con el litigio. En ese informe, la compañía también dijo que el número de demandas continúa aumentando.

J&J es “firme en que las afirmaciones planteadas en el litigio contradicen años de datos científicos y la reiterada confirmación por parte de la FDA de la seguridad y eficacia de Xarelto”, dijo Freeman.

Las empresas ganaron los seis casos que llegaron a juicio, pero optaron por llegar a un acuerdo por varias razones, dijo J&J en un comunicado. Por un lado, “los litigios complejos exigen una enorme cantidad de tiempo y recursos” incluso si las empresas ganan.

“Debido a estos litigios, nuestros científicos e investigadores, nuestros empleados y muchos médicos en todo el país han tenido que pasar muchas horas respondiendo preguntas de los abogados demandantes, compilando documentos que esos abogados han pedido y, se ven forzados a estar alejados de su interés en cuidar al paciente”, dijo la compañía.

Además, las noticias sobre las demandas y los abogados que se anuncian para captar futuros demandantes “han causado confusión y preocupación entre los pacientes”, dijo J&J. Tales anuncios pueden tener consecuencias mortales, argumenta la compañía. Durante el litigio, dijo la compañía, algunos pacientes dejaron de tomar Xarelto después de ver los anuncios de televisión y sufrieron accidentes cerebrovasculares y muertes.

J&J y Bayer comercializaron Xarelto en 2011, y las ventas del medicamento han aumentado mucho su volumen de ventas. El año pasado, J&J reportó US$2.480 millones en ventas de Xarelto en EE UU. Bayer comercializa el medicamento internacionalmente e informó €3.630 millones (US$4.110 millones) en ingresos por Xarelto el año pasado. Bayer también recibe ingresos por la licencia de ventas en EE UU.

creado el 4 de Diciembre de 2020