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RPT-Novartis gana el indulto de Gilenya y por ahora el juez bloquea los genéricos (RPT-Novartis wins Gilenya reprieve as judge blocks generics, for now)
John Miller
Reuters, 25 de junio de 2019
https://www.reuters.com/article/novartis-gilenya/rpt-novartis-wins-gilenya-reprieve-as-judge-blocks-generics-for-now-idUSL8N23W3DC
Traducido por Salud y Fármacos

Novartis ha ganado una orden de la corte federal de EE UU que impide que los fabricantes genéricos rivales vendan versiones del medicamento para la esclerosis múltiple Gilenya, el producto más vendido de la empresa suiza, al menos hasta que se resuelva una disputa sobre patentes.

Novartis había pedido una orden judicial preliminar para detener a los fabricantes de genéricos, incluyendo a los Laboratorios Dr. Reddy’s, Mylan Pharmaceuticals, Torrent Pharma y Aurobindo Pharma, entre otros, para hacer o vender una copia de Gilenya en EE UU hasta que se tome la decisión final sobre una patente de Novartis para el medicamento.

El juez dijo que permitir que los fabricantes de genéricos vendan sus versiones antes de que se decida la disputa de la patente dañaría más al fabricante de medicamentos suizo que a aquellos que desean una parte del mercado de Gilenya.

“Los acusados pueden perder la oportunidad de ganar… US$50 millones colectivamente si no pueden competir durante aproximadamente el próximo año, mientras que Novartis perderá irreparablemente un mercado que genera aproximadamente US$1.800 millones anuales en ventas”, escribió el juez federal de distrito Leonard P. Stark en una opinión de nueve páginas publicada el lunes.

“Para mí, ese equilibrio claramente favorece a Novartis”.

En todo el mundo, los ingresos de Gilenya totalizaron US$3.300 millones en 2018, lo que hace que la medicina para la esclerosis múltiple de Novartis sea una de las más vendidas. Si bien una extensión del plazo de la patente vence en 2019, Novartis está argumentando que una patente sobre cómo se dosifica el medicamento está programada para vencer en 2027 y debería extender su exclusividad.

La decisión del juez Stark pone fin a la incertidumbre sobre si los fabricantes de genéricos empezarían a vender sus versiones de Gilenya en EE UU antes de que se resolviera el caso de la patente.

Aún está pendiente un juicio sobre el caso de la patente.

En EE UU, Gilenya tiene un precio de lista de US$95.594 al año. Si bien los consumidores se beneficiarían con los precios más bajos de los genéricos, Stark dijo que Novartis tiene una buena posibilidad de tener éxito en sus afirmaciones.

“Novartis ha cumplido con su carga de demostrar que tiene una alta probabilidad de éxito en su defensa”, escribió Stark, con sede en Delaware. “El público tiene interés en proteger los derechos de patente válidos y en mantener los incentivos para las grandes inversiones que se requieren para el desarrollo de medicamentos”.

Informe de John Miller, edición de Louise Heavens

creado el 20 de Noviembre de 2019


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