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EE UU. El gobernador de Nueva Jersey, Christie, introduce regulación para limitar las relaciones entre médico y la industria farmacéutica
(New Jersey Governor Christie introduces regulation to cap physician-pharma relationships)
Policy and Medicine, 6 de septiembre de 2017
http://www.policymed.com/2017/09/christie-introduces-regulation-to-cap-physician-pharma-relationships.html
Traducido por Salud y Fármacos

El gobernador de Nueva Jersey, Chris Christie, durante los últimos días de su mandato aprobó una regulación para limitar la cantidad de dinero que los médicos pueden obtener de las compañías farmacéuticas, un tema ya muy regulado, a US$10,000 por año.

La regulación
Además del límite de US$10.000 anuales que los médicos pueden cobrar de la industria farmacéutica, los prescriptores no pueden aceptar ciertos obsequios, como entretenimiento y comidas lujosas (hay una excepción que permite cuatro comidas al año de menos de US$15). El límite de US$10.000 excluye la compensación por hablar en eventos de educación continua.

Las nuevas regulaciones detallan los diferentes tipos de servicios, como hablar en eventos promocionales y acuerdos de consultoría, que los médicos y otros prescriptores pueden ofrecer a las compañías farmacéuticas. Según la oficina de Christie, todos los acuerdos y pagos tendrán que hacerse por escrito.

Según el comunicado de prensa, resumido por Nicodemo Fiorentino, G & M Health LLC, el proyecto de ley propone hacer lo siguiente:

  • Prohibir que los prescriptores acepten (1) efectivo, (2) tarjetas de regalo, (3) entretenimiento, (4) artículos recreativos, (5) artículos para uso personal, y (6) pagos por la asistencia como personal no docente a actividades promocionales y eventos de educación continua;
  • Establecer exenciones si los artículos de valor (incluyéndose las prohibiciones) son para beneficio de los pacientes o para la educación del prescriptor (por ejemplo, materiales educativos);
  • Establecer estándares para los acuerdos de “servicios de buena fe” (por ejemplo, (1) hablar en actividades de promoción y eventos de educación continua, (2) participar en juntas asesoras y (3) acuerdos de consultoría);
  • Exigir que los acuerdos de “servicio de buena fe” sean por escrito, incluyendo el monto en dólares y una “explicación” de cómo se relacionan con la experiencia del prescriptor;
  • Limitar la compensación de los acuerdos de “servicio de buena fe” a un total de US$10,000 por año calendario, en total, incluyendo los ingresos de todas las industrias; y
  • Permitir y definir el valor (sin exceder US$15 por comida) y la frecuencia (4 veces por cada industria) de comidas “modestas”.

La regulación surge tras la publicación de un informe en 2016 de los Centros para Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) en NJ.com que mostró que las compañías farmacéuticas pagaron US$69 millones a los médicos en Nueva Jersey, y dos tercios de ese dinero se destinaron a 300 médicos. Treinta y nueve médicos de Nueva Jersey recibieron al menos US$200.000 según el comunicado de prensa. El informe describe cómo Insys, el fabricante de Subsys un aerosol de fentanilo, fue la compañía productora de opiáceos que gastó la mayor cantidad de dinero durante tres años, pero los pagos de los fabricantes de opiáceos disminuyeron significativamente entre 2015 y 2016.

Comisión Presidencial sobre Opiáceos
También es importante recordar que el gobernador Christie es presidente de la Comisión del Presidente Donald Trump para combatir la adicción a los medicamentos y la crisis de los opiáceos, que recientemente persuadió al presidente Trump de declarar la crisis de los opiáceos como emergencia nacional.

La primera regulación de este tipo
Mientras muchos otros estados han comenzado a implementar regulaciones sobre la interacción entre los médicos y las compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos, Nueva Jersey es el primer estado en proponer topes a los ingresos médicos y regular a los propios médicos, no a las compañías farmacéuticas. Otros estados, como Massachusetts, Maine, Vermont y Minnesota, han impuesto diversas restricciones a las relaciones entre los profesionales y la industria, pero ninguno limita los ingresos. En su lugar, Massachusetts estableció un código de conducta que prohíbe ciertos tipos de pagos e interacciones entre las compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos y los profesionales de la salud de Massachusetts, así como el requisito de divulgar los pagos. Maine también limita a los regalos que los fabricantes y mayoristas de medicamentos y dispositivos médicos pueden dar a los profesionales.

Vermont prohíbe la mayoría de los obsequios y exige que los fabricantes de productos prescritos se registren en la Oficina del Procurador General y divulguen los gastos permitidos y los obsequios permitidos que se otorgan a los proveedores de atención médica de Vermont y a otros destinatarios. La ley también exige que los fabricantes divulguen la distribución de muestras a los proveedores de Vermont, incluyendo los paquetes de inicio y los cupones que permiten que un individuo reciba un producto prescrito de forma gratuita o con descuento.

Minnesota, uno de los primeros estados en prohibir ciertos pagos, limita la cantidad de obsequios que los fabricantes y mayoristas pueden ofrecer a los profesionales, pero los obsequios no deben exceder un límite anual de US$50. Hay excepciones para varios artículos que no se considerarán obsequios, incluyendo muestras, patrocinio de conferencias médicas o reuniones profesionales, honorarios y otros gastos razonables para los profesionales que dan conferencias / o hablan en reuniones profesionales o educativas, proveen servicios de consultoría, escriben o evalúan materiales educativos, y salarios y otros beneficios para los empleados.

Otros estados han implementado recientemente leyes similares, cuyos resúmenes se pueden encontrar aquí (http://www.ehcca.com/presentations/discsummit5/wisor_pc1.pdf).

Declaraciones de los funcionarios de Nueva Jersey
Christie dijo que la regulación responde a la preocupación que hay de que la industria pueda estar influyendo en los tratamientos: “Si bien la gran mayoría de los médicos atienden a sus pacientes de manera honorable y profesional, su conocimiento acerca de muchos de los medicamentos que prescriben proviene con demasiada frecuencia de los representantes farmacéuticos, quienes podrían no estar siempre proporcionando un análisis objetivo del impacto de los medicamentos en los enfermos y en la sociedad”, dijo Christie en un comunicado. “Esta norma nos ayudará a saber si hay influencias inadecuadas en las prescripciones de medicamentos”.

“Los médicos que recetan medicamentos deben estar motivados solo por lo que es mejor para sus pacientes y nunca por los incentivos financieros que les proporciona la industria farmacéutica”, dijo el Fiscal General Chris Porrino. “La norma prohibirá a los médicos establecer relaciones financieras inapropiadas con compañías farmacéuticas que fabrican opiáceos altamente adictivos. También proporciona a nuestras juntas directivas estándares exigibles para que los médicos que violan esa norma den explicaciones”.

El senador estatal Joseph Vitale, demócrata de Middlesex, dijo que la propuesta era un paso en la dirección correcta, pero dijo que US$10,000 aún era demasiado alto. “US$10,000 sigue siendo una gran cantidad de dinero”, dijo Vitale. “¿Por qué no limitarlo a US$100 o US$200?”

Sin embargo, Vitale señaló que le gustaría ver que la propuesta es debatida en la legislatura, algo en que muchos del partido político de Christie (republicanos) insistieron cuando se trataba de implementar la Ley de Cuidado Asequible de la Administración Obama. Como hemos visto una y otra vez, muchos políticos pueden discutir cualquier lado de la moneda, dependiendo de quién está a cargo.

Audiencia pública
La nueva regulación que se presentó la semana pasada a la Oficina de Derecho Administrativo y que se publicará el 2 de octubre de 2017 en el Registro de Nueva Jersey debe someterse a una audiencia pública antes de su implementación, pero eso no significa necesariamente que se introduzcan cambios. Se espera que la audiencia pública se celebre el 19 de octubre de 2017 en la Sala Monmouth de la División de Asuntos del Consumidor en Newark.

creado el 4 de Junio de 2018


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