Salud y Fármacos

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Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

Las universidades europeas no informan los resultados de los ensayos clínicos
Salud y Fármacos, 29 de julio de 2019

Según un informe de TranspariMED (UK), BUKO Pharma-Kampagne (Germany), Test Aankoop (Belgium) y Health Action International (Netherlands), 30 universidades de 10 países no han informado resultados de 778 ensayos clínicos, 83% de todos los ensayos que a esa fecha debieran haber informado resultados. Estas 30 universidades están violando las normas de transparencia que ha establecido la OMS.

Solo hay tres universidades que informan más del 80% de los ensayos clínicos: University of Oxford, University College London, and King’s College London. Ninguna de las universidades de Francia, Italia, Noruega y Suecia han informado ningún resultado. Algunas universidades de Bélgica, Alemania y Holanda tampoco han informado ningún resultado. En realidad, ninguna de las universidades del continente europeo ha informado los resultados de más del 20% de los ensayos clínicos en los que han estado involucradas.

También llama mucho la atención que muchos de los ensayos clínicos que se concluyeron hace años aparecen en el registro europeo como que están en curso. Esta información la deben actualizar las agencias reguladoras, pero hasta ahora solo la agencia reguladora del Reino Unido (MHRA) parece haberlo hecho.

Como saben los lectores de Salud y Fármacos, si no se publican los resultado crea un problema para tener conocimientos adecuados para la buena prescripción, puede disminuir la confianza en los resultados publicados y erosiona la confianza en el sistema de salud. Además del impacto negativo que esto puede tener en la salud de los pacientes y de la población en general, representa un malgasto de recursos, ya sean públicos o privados.

El informe completo está disponible en:
https://docs.wixstatic.com/ugd/01f35d_d08691e79d704850afdb7ff3aa5321f7.pdf

Fuente:
Melissa Fassbender: Not a minor misdemeanor: new report finds more than 80% of trials are still unreported. Outsourcing, 30 de abril de 2019
Till Bruckner. European universities: 778 clinical trial results missing from EU registry. Transpari MED, 29 de abril de 2019 https://www.transparimed.org/single-post/2019/04/29/European-universities-778-clinical-trial-results-missing-from-EU-registry

creado el 30 de Agosto de 2019


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