Salud y Fármacos

Ensayos Clínicos

Investigaciones

• Una vista panorámica de los ensayos clínicos aporta nuevas perspectivas sobre la investigación y el desarrollo de fármacos
  Spencer Phillips Hey
• Dos malas noticias sobre los ensayos de no inferioridad
  Bastian H
• Diseños de ensayos clínicos de no inferioridad para tratamientos contra la tuberculosis: para identificar las ventajas prácticas para los regímenes farmacológicos con efectividad aceptable
  Olliaro PL, Michel Vaillant M
• Inclusión de poblaciones clave en ensayos clínicos con nuevos tratamientos contra la tuberculosis: barreras actuales y recomendaciones para mujeres embarazadas y lactantes, niños y personas infectadas con VIH
  Gupta A et al
• Una evaluación de la comprensión del consentimiento informado por adultos que participaban en un ensayo en Sudáfrica al momento de proporcionar su consentimiento para participar en el ensayo clínico y una revisión de la literatura
  Burgess LJ et al
• Opinión pública sobre la excepción de consentimiento informado en los ensayos clínicos de emergencia: una revisión sistemática de las consultas a la comunidad
  Feldman WB et al
• Nuevas pautas para informar los resultados estadísticos en la NEJM
  Harrington D, D’Agostino RB, Gatsonis C et al
• Los comités de ética de investigación en América Latina: ¿Para qué sirven?
  Ugalde A, Homedes N
• Los comités de ética en investigación y la protección de los sujetos que participan en ensayos clínicos
  Homedes N, Ugalde A
• Cómo un detective de datos divulgó datos sospechosos de ensayos clínicos
  David Adam

Globalización y Ensayos Clínicos

• Regulador de medicamentos mejorará la gestión de ensayos clínicos para 2023

Ensayos Clínicos y Ética

• Ensayos clínicos que no contribuyen a avanzar la ciencia
• No más tratamientos yo también. Los medicamentos nuevos deberían ofrecer algo mejor a los sujetos de investigación de los ensayos clínicos

Comités de Ética en Investigación

• Los comités de ética en investigación, ¿deberían coincidir en sus evaluaciones?
• España. La acreditación de los comités de ética de la investigación

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• FDA, EMA asesoran sobre monitoreo de los ensayos clínicos basado en el riesgo
• Placebos y cegamiento en ensayos clínicos aleatorios controlados de productos contra el cáncer para que sirva como guía a la industria de medicamentos y productos biológicos
• Las farmacéuticas innovadoras continúan obteniendo malas calificaciones por la forma de compartir los resultados de los ensayos clínicos
• Grupos de pacientes de Reino Unido exigen medidas por la falta de divulgación de datos de los ensayos mientras los políticos aumentan la presión

Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes

• A medida que avanza la medicina de precisión, también lo hace la importancia de ampliar la diversidad en los ensayos clínicos
• La participación de la comunidad es clave para el reclutamiento y la diversidad de ensayos clínicos
• Navegadores de ensayos: la clave para aumentar la participación de los pacientes en ensayos clínicos
• Médicos que refieren pacientes y ensayos clínicos: ir más allá del mito
• EE UU. Las terapias oncológicas caras de Gilead y Novartis pierden los pacientes que participan en tratamientos experimentales
• ¿Cuánto dinero mueve el reclutamiento de los pacientes?
• Incentivos para participar en ensayos clínicos
• Mientras aumenta la preocupación, los ensayos clínicos en que se paga para participar atraen el escrutinio federal
• Una mala idea: pagar por participar en ensayos clínicos
• ¿Se podría aceptar el pago por participar en ensayos clínicos si hubiera buena supervisión?
• La participación gratuita de los pacientes en los ensayos clínicos
• Ensayos clínicos por conglomerados y consentimiento informado

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

• Organizaciones que ayudan a las CROs a que ayuden a las farmacéuticas innovadores
• Los nuevos medicamentos se prueban en personas sanas. No siempre funcionan igual en pacientes del mundo real
• ¿Deben los ensayos clínicos tener en cuenta de los determinantes sociales de la salud?
• Las pruebas genéticas y el desarrollo de medicamentos
• Diferencias sutiles en las células cerebrales sugieren el por qué muchas drogas ayudan a los ratones, pero no a las personas
• ¿Se pueden replicar los resultados de los ensayos clínicos utilizando datos del mundo real?
• Intentar replicar ensayos clínicos con datos del mundo real también genera críticas del mundo real