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EnglishSalud y Fármacos
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Agencias Reguladoras y Políticas
Agencias Reguladoras
Entrevistas
Europa
- Advertencias de seguridad emitidas por EMA en 2018
- Recomendaciones sobre un nuevo modelo para que EMA provea consejos científicos
- EMA aconseja a laboratorios de fármacos ‘sartanes’ que revisen sus procesos de fabricación para evitar las nitrosaminas
- La protección de datos podría ser un impedimento importante para los ensayos clínicos en Europa
- La EMA sienta las bases de un futuro plan de acción europeo para impulsar el uso masivo de datos en el sector
- EMA abre consulta sobre pautas para terapias avanzadas en ensayos clínicos
- HMA ofrece recomendaciones sobre ensayos clínicos complejos
- El regulador de medicamentos de la UE cierra su oficina en Londres y se pierden 900 empleos
- El Reino Unido quiere mejorar la transparencia de los ensayos clínicos
EE UU
- Cuando el medicamento enferma a los pacientes
- La FDA dificulta la importación de medicamentos de Canadá, RU y Australia a través de intermediario ilegal
- ¿Qué hay en su botiquín? Garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos de venta con receta, de los medicamentos biológicos y de los productos sanitarios en EE UU
- La FDA toma medidas contra productos que falsamente afirman tratar la enfermedad de Alzheimer
- La FDA actualiza la lista de empresas de marca que bloquean a los solicitantes genéricos
- Creyente en la biotecnología y el big data: cómo Ned Sharpless saltó a la cima de la FDA
- Los siete últimos comisionados de la FDA están de acuerdo en que debería ser independiente, pero no en cómo hacerlo
- Una carta abierta en apoyo del proyecto piloto sobre los informes de estudios clínicos de la FDA
- LA FDA ¿Está engañando al Congreso sobre la seguridad de los medicamentos importados?
- La FDA crea una oficina de innovación para acelerar el desarrollo de medicamentos
- Los medicamentos personalizados representan el 42% de todas las aprobaciones de medicamentos en 2018
- Las políticas de la FDA apoyan el cambio a los ensayos clínicos descentralizados
- La FDA amplía los criterios de inclusión para los ensayos clínicos sobre el cáncer
- Declaración del Comisionado de la FDA Scott Gottlieb, M.D., sobre nuevas estrategias para modernizar los ensayos clínicos para avanzar en la medicina de precisión, la protección del paciente y en el desarrollo más eficiente de productos
- La FDA finaliza dos guías sobre el desarrollo de medicamentos contra el VIH
- Para aprender sobre regulación: todo lo que necesita saber sobre los bonos de revisión prioritaria de la FDA
- Declaración de MSF: Novartis obtiene la recompensa de innovación de la FDA por un tratamiento para una enfermedad no transmisible con décadas de antigüedad
- Acusado: medidas de impacto indirectas, ensayos de no inferioridad para medicamentos oncológicos
- Pfizer usa datos del mundo real para lograr la aprobación de Ibrance en el cáncer de mama en hombres
Políticas
Investigaciones
Entrevistas
América Latina
Europa
- El Coreper ratifica el acuerdo de la UE sobre exenciones a los SPC
- El sector farmacéutico europeo, el más vigilado por las autoridades de defensa de la competencia
- La UE, un poco más cerca de acordar una futura estrategia en reposicionamiento de fármacos
- Financiación, regulación y ensayos clínicos: las tres claves para poder incentivar la innovación farmacéutica en la Unión Europea
- Holanda, enfrentada a precios irrazonables, introduce la exención de farmacia en la ley de patentes
- Inglaterra. Apoderarse de las farmacéuticas para desarrollar nuevas medicinas
- Italia. Resolución de la AMS para la transparencia de los precios de los medicamentos: Italia habla
EE UU y Canadá
- Canadá va a crear una agencia nacional de medicamentos para ayudar a reducir su costo
- EE UU. Hay que revisar la ley de medicamentos huérfanos
- EE UU. Los legisladores del Partido Republicano critican severamente el interés de los demócratas en quitar las patentes a las compañías farmacéuticas
- El reembolso de los gastos relacionados con ensayos clínicos podría incentivar la participación de voluntarios
Asia
- Dengvaxia Filipinas revoca el permiso de comercialización de la vacuna del dengue de Sanofi
- India quita los precios máximos de los medicamentos innovadores y huérfanos; gran estímulo para Big Pharma
África
Organismos Internacionales
- ICH. Tomando control de los límites de tolerancia en la calidad de los ensayos clínicos
- OMS. Medicamentos, vacunas y productos sanitarios. Acceso a los medicamentos y las vacunas
- La OMS insta a que las estrategias de precios no condicionen el acceso a fármacos oncológicos
- Los estados miembros de la OMS piden transparencia, acceso a medicamentos innovadores para el cáncer
- La agencia de salud global ha anunciado reformas drásticas. Los críticos dicen que no son bastante drásticas
- PNUD, UNITAID y OMS atrapadas en el punto de mira de las grandes farmacéuticas
- La Campaña de Acceso de MSF analiza el Acuerdo de Licencia de Medicines Patent Pool con AbbVie para glecaprevir /pibrentasvir (G/P)
